北京时间11月9日，美国食品和药物管理局（FDA）再次更新了新冠抗原诊断紧急使用授权（EUA）名单。来自Abbott公司的BinaxNow新冠抗原自测产品获得了home test的紧急使用授权的更新。可以注意到的是，FDA在最近的短短10天内，就批准了4款新冠抗原检测试剂的EUA申请。这一速度已经堪比此前一个月的审批通过量！要知道，从EUA在2020年初第一次上线以来，总共通过新冠抗原诊断紧急使用授权的产品迄今总共39款，而在最近一周就批了其中的十分之一！—— 足见FDA对新冠抗原检测试剂的审核速度在不断加快。在最近审批的EUA抗原检测试剂申请中，有三款都获得了home test的授权。让我们来一起看一下这三款不同的home test 产品的IFU（产品说明书）, 他们在美国市场上有什么区别：
此次最新通过EUA申请的Abbott公司生产的新冠检测试剂，采用前鼻拭子的检测方式，可以供家庭自测使用，15分钟即可快速得到检测结果。这款试剂要求患者在3天内进行两次检测，两次检测之间间隔36小时以上；以此得到准确的检测结果。此前我们曾推送关于iHealth Labs的这款产品通过EUA（戳这回顾），同样是使用前鼻拭子的检测方式，iHealth Labs新冠检测试剂也可以在15分钟内快速获得检测结果。对于检测频率而言，iHealth Labs声称在新冠症状首次出现的7天内，进行单次检测即可得到准确的结果。如果尚未出现症状或出现症状已超过7天，则需要在2-3天内进行两次检测（两次检测时间需要间隔24小时以上、48小时以内）。OraSure公司生产的InteliSwab新冠快速检测试剂同样是采用前鼻拭子的检测方式，与前两款产品稍有不同的是，这款检测试剂对左右两侧的前鼻拭子分别采样，在30分钟后才可以读取检测结果。从OraSure公司的官网我们也看到，该公司的新冠抗原检测产品在9月份刚刚获得了美国国防部2.05亿美元的新冠快速检测试剂合同！最近FDA加快新冠抗原检测EUA申请的审核步伐，伴随着拜登政府的多次国家采购，让我们看到美国市场在新冠检测产品方面的巨大潜力。随着秋冬季的来临，海外疫情形势也有所反复（戳这回顾），国内制造商也可以跟上这波EUA审核的快车道，尽快入场！
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