• 中国总部:广州市天河区 马赛国际商务中心3109-3113室
  • +86 400-0933-301
  • info@cn.purefda.com

PureFDA为国内首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商,为国内食品药品、医疗器械、化妆品等企业出口认证检测提供一站式服务平台。 医疗器械市场准入
多国医疗器械合规代表 PureFDA在全球设有办事处,可以在主要医疗设备市场中担任您的国内代表。 产品预检测 与世界一流的检测实验室合作,提供样品预检测服务,多年业内专业知识来解决复杂的预检测挑战。
  • 医疗器械合规服务

    通过我们的多年业内专家丰厚的知识,我们会帮您拟定一套市场准入的合规战略,将您的产品带入全球市场。
    详细了解
  • 多国医疗器械合规代表

    在多国家设立办事处,可在主要医疗设备市场中担任您的国内代表与提供合法代理服务。
  • 产品预测试服务

    与世界一流的检测实验室合作,提供样品预检测服务,并根据结果给出调整建议。
    详细了解

PureFDA®普瑞纯证

普瑞纯证是国内首家互联网+全球医疗医疗器械合规资质一站式服务商,是一家从事于全球医药健康相关产品注册和认证咨询服务的专业机构。

  • 绿色通道服务:我们的专家和多家国际实验室长期保持良好的合作关系,提供优惠而快捷的绿色通道服务。
  • 续订最低费用保证:我们提供最优惠的代理商年度续约费用,绝无任何隐藏费用,各项明细清晰可查。
  • 世界领先的客服支持:无论您对医疗器械的出口、清关、物流有任何疑问,我们的客服都可以为您解答。

全国统一服务热线:+86 400-0933-301留言您的需求让我们来答疑解惑

业务范畴

PureFDA熟悉认证流程,精通认证法规,能高效提供全方位的支持和解答,针对不同企业,不同产品开发阶段、定制适合的解决方案。

现可为美国,欧洲,加拿大,巴西等多个国家地区提供食品药品出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务。

    • 美国合规服务

      美国合规服务

      美国FDA认证 510(k)医疗器械认证,美国FDA授权代理人,FDA企业注册

    • 欧盟合规服务

      欧盟合规服务

      医疗器械欧盟ISO认证,CE认证,欧盟注册,自由销售证

    • 澳大利亚合规服务

      澳大利亚合规服务

      澳大利亚监管系统,澳洲代表,澳洲注册流程,质量管理体系,澳洲实验室测试

我们的服务

PureFDA资深的专家团队将确保您的公司在最短时间内取得检测报告。
我们熟悉多种语言,无论您身在何处,我们都能协助您完成器械取样,物流,送检,测试和验证等全链服务。

多种语言服务

极速服务

世界领先的客服支持

  • 中国总部地址:广州市天河区 马赛国际商务中心3109-3113室

    我们将一如既往,竭诚为您服务

  • 查看其他办事处地址