IVDR
本文介绍了欧盟IVDR认证的相关情况,指出IVD产品短缺风险,以及现有IVD制造商存在的问题。普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场。
欧盟发布了最新的医疗器械法规(MDR和IVDR)应用情况调查结果,调查显示认证申请和认证证书的数量逐渐增加,但申请不完整的比例也在上升,同时获得认证证书的时间也在延长。
欧盟发布的一份医疗器械调查报告显示,MDR和IVDR市场的认证申请和证书数量不断增加,但是证书颁发速度较慢,IVDR认证数量极低,令人担忧。
本文介绍了欧盟MDR/IVDR认证的最新调查报告,包括MDR/IVDR证书数量、申请时长、拒绝原因等信息。建议尽快联系公告机构进行市场合规认证,普瑞纯证提供全球流程咨询服务,助力产品顺利合规走向全球市场。
本文介绍了英国的医疗器械认证更新法规,包括CE证书和UKCA替换的截止日期,以及IVDD证书和IVDR证书的使用期限。让您了解医疗器械在英国市场的准入策略。
本文介绍了英国医疗器械认证的最新动态,包括CE认证、MDR认证、IVDR认证等方面的内容,以及医疗器械法规、延长过渡期等相关信息。同时,我们提供全球市场合规的全流程咨询服务,拥有全球顶尖专家服务团队和海外临床试验等一站式解决方案。
贝克曼库尔特生命科学助力实验室升级符合新的体外诊断医疗器械法规(IVDR),提供超过270种符合IVDR认证的流式细胞术试剂,帮助实验室清除困惑,避免潜在的昂贵实验室关闭。
根据Science近日报道,拜登政府近日宣布的 2024 财年预算提案中,旨在通过制定全国性计划来消除美国的
一分钟快速了解最新更新公告机构信息2023年2月20日,在欧盟官方的NANDO database中,新增10
2023年2月17日,在欧盟官方的NANDO database中,新增9第家在IVDR法规下的公告机构:MD