外媒 | Relievant Medsystems报道神经消融手术的积极数据-普瑞纯证
Relievant Medsystems今天宣布，两项临床试验的三年数据进一步验证了其Intracept手术的有效性和长期效果。Intracept是一种经FDA批准的微创、同日门诊手术，用于治疗慢性腰背痛，采用定向射频能量消融基椎神经，阻止其向大脑传递疼痛信号。该手术需要约一小时的时间，具有低风险、持久的效果和临床意义的疼痛缓解。
该公司在Interventional Pain Medicine上发表的研究结果表明，Intracept的三年汇总结果验证了Intracept的安全性、有效性和长期耐用性。这些结果与先前公布的五年Intracept结果的长期效果一致。结果包括22个研究点的95名成功接受Intracept治疗的患者。患者在疼痛和功能方面均获得了具有统计学意义、临床意义和持久的改善。
该研究在手术后三年观察到，与基线相比，平均奥斯威斯特里残疾指数（ODI）和平均数字疼痛评分（NPS）的改善分别为31.2分和4.3分，均具有统计学意义。该研究表明，使用阿片类药物治疗腰背痛的患者减少了74%。此外，同样的疼痛来源和治疗水平下，需要脊柱注射的患者减少了84%。其他重要发现包括26.3%的患者报告自己完全无疼痛。近三分之二的患者表明恢复到了他们腰背痛发作前的活动水平。此外，86%的患者表示他们愿意再次接受相同的手术治疗。Relievant还报告没有严重的设备或手术相关的不良事件。
Relievant Medsystems的总裁兼首席执行官Tyler Binney表示：“我们很高兴看到这些积极的结果与多项临床试验的结果一致，包括两项I级随机对照试验，证明了Intracept手术的长期效果。”领导该研究的Matthew Smuck博士补充说，数据还证明了正确诊断的有效性。
Intracept手术是一项有效的神经消融手术，可为数百万患有腰背痛的人提供疼痛缓解。该手术已经通过多项临床试验验证了其安全性、有效性和长期效果。
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